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Kit Test antigenico autodiagnostico rapido per SARS-CoV-2 / Marca GOLDSITE

Il Kit per il test antigenico SARS-CoV-2 (Oro colloidale) è un test immunocromatografico rapido, per il rilevamento qualitativo della proteina N dell’antigene della sindrome respiratoria acuta grave del coronavirus 2 (SARS-CoV-2), a partire da tamponi nasali. Il test è abilitato per l’utilizzo privato o autodiagnosi.

È un dispositivo medico-diagnostico in vitro. Leggere attentamente le istruzioni per l’uso.

 3.50

Descrizione

È fondamentale effettuare un prelievo corretto dei campioni. Il mancato rispetto della procedura può portare a risultati non esatti, la conservazione nonché il congelamento e lo scongelamento inadeguati del campione possono portare a risultati di test inesatti.

Avvertenze

Il test deve essere utilizzato esclusivamente per la rilevazione qualitativa degli antigeni del virus SARS-CoV-2 a partire da campione nasofaringeo (tampone nasale). La concentrazione esatta di antigeni del virus SARS-CoV-2 non può essere determinata con questo test.

Come per tutti i test diagnostici, una diagnosi clinica finale non dovrebbe basarsi sul risultato di un singolo test, ma dovrebbe essere formulata dal medico a seguito della valutazione di tutti i risultati clinici e di laboratorio.

Scheda tecnica

Istruzioni per l’uso

Informazioni aggiuntive

Destinazione

Per uso privato / autotest.

Sensibilità diagnostica:

92,44 % (percentuale di soggetti malati correttamente identificati)

Specificità diagnostica:

99,32 % (percentuale di soggetti sani correttamente identificati)

Metodo diagnostico

Flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside

Formato

Confezione da 1 test/kit

Classificazione

IVD – Dispositivo medico-diagnostico in vitro

Codice CND

W0105040619 – CORONAVIRUS

Progressivo di registrazione dispositivo medico

2183526

Data di scadenza

18 mesi

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