Kit Test antigenico autodiagnostico rapido per SARS-CoV-2 – Marca Flowflex

Kit Test antigenico autodiagnostico rapido per SARS-CoV-2 – Marca Flowflex

 

Il test rapido per l’antigene SARS-CoV-2 è un test a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside da Sars-Cov-2 in campioni di tamponi nasali, entro i primi sette giorni dalla comparsa dei sintomi. Il test è abilitato per l’utilizzo privato o autodiagnosi.

È un dispositivo medico-diagnostico in vitro. Leggere attentamente le istruzioni per l’uso. Autorizzazione del 24/07/2021.

 

 5.00

Descrizione

È fondamentale effettuare un prelievo corretto dei campioni. Il mancato rispetto della procedura può portare a risultati di test in o, la conservazione nonché il congelamento e lo scongelamento inadeguati del campione possono portare a risultati di test inesatti.

Avvertenze

Il test deve essere utilizzato esclusivamente per la rilevazione qualitativa degli antigeni del virus SARS-CoV-2 a partire da campione nasofaringeo (tampone nasale). La concentrazione esatta di antigeni del virus SARS-CoV-2 non può essere determinata con questo test.

Come per tutti i test diagnostici, una diagnosi clinica finale non dovrebbe basarsi sul risultato di un singolo test, ma dovrebbe essere formulata dal medico a seguito della valutazione di tutti i risultati clinici e di laboratorio.

Scheda tecnica

Istruzioni per l’uso

Dettagli

Destinazione

Per uso privato / autotest.

Sensibilità diagnostica:

97,10 % (percentuale di soggetti malati correttamente identificati)

Specificità diagnostica:

99,50 % (percentuale di soggetti sani correttamente identificati)

Metodo diagnostico

Flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside

Formato

Confezione da 1 test/kit

Classificazione

IVD – Dispositivo medico-diagnostico in vitro

Codice CND

W0105099099 – VIROLOGIA- TEST RAPIDI E "POINT OF CARE" – ALTRI

Progressivo di registrazione dispositivo medico

2141730

Data di scadenza

12 mesi

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